目前,我院正在进行“一项评价 LNZ101及LNZ100滴眼液在中国人群中治疗老视的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、3期临床研究”(JX07001)。该项研究已经获得国家药品监督管理局(NMPA)(批号:LNZ101- 2023LP01568,LNZ100.2023LP01569)和我院伦理委员会的批准,预计全国招募约300例满足入组标准的患者。
入组条件
1.45-75 岁的男性或女性患者;
2.双眼看近处物体的清晰度下降,比如看手机,电脑,阅读等出现困难;
3.能够并愿意在进行任何研究程序之前提供书面知情同意书;
4.能够并愿意在用药第1天和第28天在研究中心停留约10小时,进行视力等检测。
如果您有如下情况,则无法满足参加本研究的条件:
1.眼底疾病(例如黄斑变性,视网膜裂孔等),青光眼或高眼压,严重的白内障(例如医生建议需要手术),严重的干眼(例如医生建议不能停药);
2.存在已诊断的糖尿病或未经控制的严重的心脑血管等疾病。
以上为部分重要入选及排除标准,最终您是否能参加本研究将由研究医生判定。
参与者获益
参加本研究,您不需要支付任何与研究相关的费用。本研究因占用您的时间和给您造成的不便有一定的补偿费用。
报名方式
1️.电话/微信报名18221002082(微信同号)
2️.扫码填写问卷
3️.门诊咨询报名
请预约以下专家门诊:
朱剑锋、李滢、赵立全、王敏
地址:上海市长宁区虹桥路1440号上海市眼病防治中心(虹桥路院区)
*该临床研究遵从相关的国家法规,您的隐私权亦会得到保护。欢迎有意参加者前来咨询。
(来源:“眼研社”微信公众号)