我们正在上海市眼病防治中心(上海市眼科医院)眼科开展一项人工晶状体临床试验。该产品已在国外上市多年,尚未在中国注册上市。
本研究已获得本院伦理委员会的批准,并将在浙江、上海、成都等至少4家医院进行。本研究共招募188例单眼或双眼患有年龄相关性白内障计划进行白内障晶状体摘除后植入人工晶状体的患者。
招募条件
①年龄大于等于18周岁;
②单眼或双眼患有白内障,预期进行白内障超声乳化摘除联合后房型人工晶状体植入术;
③预估需要球镜范围+10.0~+30.0D的人工晶状体;
④术前角膜散光小于等于1D;
⑤研究者判断术后预期BCDVA可达到0.5或更佳;
⑥除白内障外,其他眼内屈光介质透明;
⑦能够理解并签署书面知情同意书;
⑧患者有足够的认知,能够遵守本研究的检查程序,并愿意参加定期的随访。
经筛选后,如果您符合条件且同意参加本研究,申办者将免费提供研究器械及相关检查。本研究要求患者在医院进行筛选,第0天手术、术后第1天、第1周、第1个月、第3个月、第6个月及第12个月回医院进行随访观察。本试验申办方将提供返院随访患者交通补助。
如果您有兴趣参与本研究或希望获得更多详细信息,请联系我们。
联系电话:华助理:18068405593
(供稿:临床研究中心)