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研究招募 比较Gabor视标训练和遮盖对6-13岁中、重度弱视治疗效果的随机对照多中心研究


我院开展一项新型大龄儿童和青少年弱视治疗临床研究(伦理批件号:20240425-07):将Gabor视标训练应用于6-13岁中、重度弱视患者治疗,与经典遮盖治疗比较,评估Gabor视标训练治疗的非劣效性,为大龄弱视治疗提供新方法。

入组条件

①年龄:6-13岁(含6岁和13岁);

②弱视眼最佳矫正视力范围:0.05≤矫正视力≤0.5;双眼最佳矫正视力差距≥2行;

③对侧健眼最佳矫正视力≥0.8;

④如果以前接受过弱视治疗,在入组前6个月内没有接受过遮盖治疗,在入组前1个月内没有接受过任何类型的弱视治疗(眼镜除外)(入组前6个月之前的任何治疗均可接受);

⑤弱视眼接受屈光矫正治疗至少4周;

⑥弱视合并斜视,屈光参差,或两者兼而有之。

检查项目

①身高、体重监测;

②视力检查;

③睫状肌麻痹验光、眼轴长度;

④Titmus及随机点立体视;

⑤眼压、裂隙灯显微镜检查;

⑥光相干断层扫描(OCT)。

干预措施

如果您的孩子适合且您与您的孩子同意参加本项研究,将随机接受以下其中一种干预措施:

A组:遮盖组;B组:Gabor视标训练组。入组患者在筛选期统一配镜;治疗周期24周。

参加研究的受益

①参加本项临床研究,您的病情可能得到改善。您可以在该试验进行中获得更多与本疾病相关的医疗建议和指导。

②受试者可享受免费配镜一次;

③受试者在研究期间可免费领取遮盖眼贴;

④受试者可免除治疗期开始后随访复查时眼球生物学参数测量、光相干断层扫描(OCT)的检查费。

(供稿:视光中心)


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