研究招募 近视进展与自由开环近视控制眼镜的临床研究

上海市眼病防治中心开展为期两年的“近视进展与自由型近视控制眼镜”研究，以评估开环近视控制眼镜在控制或减缓6-12岁近视儿童近视进展中的效果。

入组条件：

①年龄在6至12岁之间，性别不限；

②有同意入组且有能力阅读、理解和签署知情同意书的父母或监护人陪同；

③愿意按照研究人员的指示配戴眼镜并遵守临床试验访视时间表；

④散瞳后球镜在-0.50D到-4.00D之间，柱镜不超过-1.50D，双眼等效球镜（SE）差不超过1.50D；

⑤最佳矫正视力在6/9.5（0.63）以上；

⑥双眼检查结果正常，无眼外伤史、眼部手术史、弱视、斜视等；

⑦全身健康状况良好，无对眼部健康有不利影响的眼部、全身性或其他疾病；

⑧入组前3个月内无近视干预或治疗，且能接受研究期间不进行其他干预；

⑨目前未参加其他临床研究；

⑩无研究医生认为不适合纳入项目的其他原因（如散瞳药过敏、存在影响眼镜佩戴的状况、目前接受视力训练、参与其他研究等）。

干预方式：

同意参加本项研究，将被随机分组，

①第1组：佩戴普通近视控制眼镜（CML）

②第2组：佩戴OR1开环眼镜

③第3组：佩戴OR2开环眼镜

在佩戴12个月后，佩戴CML的参与者将被随机分配到OR1或OR2组中继续佩戴12个月。第2组的参与者将继续佩戴OR1眼镜12个月。第3组的参与者将根据其近视进展的情况佩戴OR2或OR3（OR2的改良版），为期12个月。

参加获益：

①临床试验期间为参与者免费提供眼罩和眼镜；

②两年期定期免费的VIP绿色通道检查；

③项目组及时反馈检查结果；

④可随时向专业权威的项目专家进行眼健康咨询。

（供稿：临床研究中心）