两种低浓度阿托品III期临床试验
尊敬的儿童家长:
本试验“两种低浓度硫酸阿托品滴眼液(0.01%/0.02%)用于延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、III期临床试验(方案编号:ATR-BR-III )”正在全国多家中心开展。
试验药物硫酸阿托品滴眼液由申办方“安徽欧普视方医药科技有限公司”开发,本试验计划用于延缓儿童近视进展,临床试验开展已经获得了国家药品监督管理局的批准和研究中心伦理委员会的批准。现面向社会招募年龄为6到12周岁(包括临界值)的近视患者。
本试验计划全国招募约606例受试者。参加本试验,您的孩子有机会使用试验药物,该药物可能缓解您孩子的病症但也可能不会,您不会因为您的孩子参加本试验而增加额外的费用负担;另外,您的孩子在参加全程3年治疗的研究过程中,申办方将提供一定的补助。
符合以下报名条件且有意参加本项试验,欢迎前来咨询:
1.年龄为6到12周岁(包括临界值)的近视患者;
2.双眼近视度数达到100-400度(睫状肌麻痹后电脑自动验光等效球镜度数为-1.00 D到-4.00 D);
3.双眼散光度≤150度(睫状肌麻痹后电脑验光检测双眼散光度≤1.50 D);
4.双眼近视度数差<200度[屈光参差(按等效球镜度数计)<2.00D];
如果您的孩子符合上述基本要求,愿意参加本试验或希望进一步了解情况,您可就近选择研究中心并联系,她/他将向您详细介绍试验的具体信息,并对您提出的问题进行详细解答。
地址:上海市长宁区虹桥路1440号 上海市眼病防治中心(虹桥路院区)
联系人:裴医生 17789642261
(来源:“眼研社”微信公众号)