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LED红光调控脉络膜微循环治疗病理性近视视网膜萎缩的随机对照多中心研究招募

LED红光属于一种光生物调节技术,是一种非侵入性的治疗手段,通过特定波长光刺激线粒体功能,促进细胞代谢与修复,改眼底脉络膜微循环。

上海市眼病防治中心正进行“LED红光延缓病理性近视进展的多中心研究”。本次研究产品(视力康复仪)已取得国家医疗器械注册证,研究方案已通过上海市眼病防治中心伦理委员会的批准(伦理批件号:KY2025-001-RE-01)。

招募条件

需同时符合每一项入选标准,不符合每一项排除标准。

入选标准

①年龄范围:年龄18-55岁;

②基线视力:最佳矫正视力(BCVA)≥0.1(LogMAR≤1.0);

③符合高度近视诊断:等效球镜度(SE)≤-6.00D且眼轴长度(AL)≥26.0mm;

④符合病理性近视(META-PM)分级标准*类2(弥漫性脉络膜视网膜萎缩)、类3(片状脉络膜视网膜萎缩)眼底改变。

排除标准

①合并活动性近视性CNV(需抗 VEGF 治疗)、黄斑裂孔、玻璃体积血、糖尿病视网膜病变、视网膜脱离、眼底静脉阻塞、视神经炎、葡萄膜炎、重度白内障、青光眼等其他影响视力或效果观察的眼科疾病病例;

②全身性疾病禁忌:光敏感性癫痫、自身免疫性疾病(如红斑狼疮)、妊娠或哺乳期妇女;

③3个月内曾接受眼内手术、激光、药物治疗的患者。

④无法配合定期随访(如居住地偏远)或认知障碍患者。

⑤屈光介质欠清,难以进行眼底观察者。

如果满足以上招募条件并自愿参加研究,我们将免费提供治疗及相关检查,研究过程中您随时可以退出本研究,您的个人信息和隐私也将严格保密。

联系方式

李老师  17510463505

上海市长宁区虹桥路1440号

(供稿:科教办)


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